4月15日,百奧泰發布公告稱,公司于近日收到國家藥監局核準簽發的關于在研藥品注射用BAT8009的《臨床試驗批準通知書》。
BAT8009是百奧泰開發的靶向B7H3的抗體藥物偶聯物(ADC),擬開發用于實體腫瘤治療。B7H3(又稱為CD276)是免疫調節蛋白B7家族的膜蛋白成員,在多種實體腫瘤中高表達,在腫瘤發生發展、免疫逃逸等多個過程中發揮作用,與腫瘤的不良預后相關。而B7H3在正常人體組織中表達水平較低。腫瘤組織和正常組織中表達水平的差異使得B7H3成為ADC治療B7H3表達腫瘤的一個有吸引力的靶點。BAT8009由重組人源化抗B7H3抗體與毒性小分子拓撲異構酶I抑制劑,通過自主研發的可剪切連接子連接而成。BAT8009具有高效的抗腫瘤活性,毒素小分子有很強的細胞膜滲透能力,在ADC殺傷癌細胞后能釋放并殺死附近的癌細胞,產生旁觀者效應,有效克服腫瘤細胞的異質性。
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