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研究開發

醫藥速讀社」輝瑞Paxlovid仿制藥定價25美元/療程

來源:新浪醫藥作者:未知時間:2022-05-18

【2022年5月16日/醫藥資訊一覽】江中藥業董事長盧小青辭職 調任江西省國資委主任;哈藥股份董事、總經理徐海瑛退休;千金藥業回應稱公司沒有千金藤素的生產及銷售……每日新鮮藥聞醫訊,速讀社與您共同關注!

政策簡報

廣東藥品集采新方案出臺 2025年實現省采覆蓋各類藥品

近日,廣東醫保局、工業和信息化廳、衛健委、藥監局幾部門聯合印發《關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展實施方案的通知》,明確到2025年,實現廣東省集中帶量采購覆蓋國內上市的臨床必需、質量可靠的各類藥品,做到應采盡采。(廣東醫保局、工業和信息化廳等)

產經觀察

江中藥業董事長盧小青辭職 調任江西省國資委主任

16日,江中藥業公告稱,公司董事會近日收到公司董事長盧小青的書面辭職報告。盧小青因組織調動原因辭去公司董事長、董事職務,同時相應辭去公司董事會戰略委員會召集人和提名委員會委員職務。此外,據江西省國資委官方網站消息,接江西省委、省政府文件通知,江西省國有資產監督管理委員會黨委書記陳德勤同志不再兼任省國有資產監督管理委員會主任職務,盧小青同志任省國有資產監督管理委員會黨委委員、主任。(企業公告、江西省國資委官方網站)

哈藥股份董事、總經理徐海瑛退休

16日,哈藥股份發布公告稱,董事會于近日收到公司董事、總經理徐海瑛遞交的書面辭職報告。因退休原因,徐海瑛辭去公司董事、董事會戰略與決策委員會委員、總經理職務,辭職后不再擔任公司任何職務。徐海瑛女士的辭職報告自送達董事會之日起生效。(企業公告)

安必平醫藥科技財務總監楊志燎辭職

16日,安必平發布公告稱,董事會于近日收到公司財務總監楊志燎遞交的書面辭職報告,楊志燎因個人職業規劃,向公司申請辭去公司財務總監職務,根據《中華人民共和國公司法》等相關法律法規和《廣州安必平醫藥科技股份有限公司章程》的有關規定,楊志燎的辭職報告自送達董事會時生效。辭職后,楊志燎不再擔任公司任何職務。(企業公告)

安科生物:與阿法納就新冠奧密克戎等突變株mRNA疫苗開展合作

16日,安科生物發布公告稱,公司與阿法納于近日簽署了正式《合作協議》,就合作開展“新冠奧密克戎等突變株mRNA疫苗”的研發與產業化達成共識。雙方建立戰略合作伙伴關系,充分發揮各自優勢,就“新冠奧密克戎等突變株mRNA疫苗”的臨床前研究、臨床研究、產業化及市場銷售工作等方面開展排他性合作。(企業公告)

茅臺三甲醫院將開業

近日,貴州茅臺官方微信發布消息稱,貴州茅臺醫院將于5月24日正式啟用。貴州茅臺醫院始建于2018年10月,到現在正式啟用消息的傳出,已經跨時近4年。消息顯示,貴州茅臺醫院按照國家三級甲等綜合性醫院標準投建,共計開設43個科室,包括臨床、醫技科室等。后續將全力推進健康管理、職業病防治、特色康養、特色??扑念愄匦栳t療服務體系建設。(貴州茅臺官方微信)

輝瑞新冠口服藥Paxlovid仿制藥價格出爐

近日,克林頓健康倡議組織披露,有數家生產輝瑞新冠口服抗病毒藥物Paxlovid的仿制藥商,已同意在中低收入國家以每個療程25美元(約169.80人民幣)或更低的價格出售該藥物。而在美國,Paxlovid的定價為一個療程(5天)約530美元。(新浪醫藥新聞)

千金藥業回應稱公司沒有千金藤素的生產及銷售

16日,千金藥業發布公告稱,公司關注到部分投資者認為近日《我國科學家發現的新冠治療新藥獲得國家發明專利授權》有關報道中的千金藤素與公司有關,公司沒有千金藤素的生產及銷售,公司主要產品婦科千金片中主要成分黃藤素是干燥藤莖中提取得到的生物堿,兩者不是同一種物質,在化學結構、藥理作用方面存在較大差異。(企業公告)

諾和諾德與Flagship合作開發變革性新藥

近日,諾和諾德與Flagship Pioneering宣布達成一項戰略合作,啟動一系列新研究項目以開發變革性新藥 。兩家公司將共同探索如何利用Flagship的創新生物平臺,攻克心臟代謝和罕見疾病領域廣泛存在的科學挑戰。Flagship創新生物平臺的生態系統目前包含41家生物技術公司。(藥明康德)

藥聞醫訊

衛信康子公司獲得小兒復方氨基酸注射液藥品注冊證書

16日,衛信康發布公告稱,全資子公司內蒙古白醫制藥收到國家藥監局核準簽發的小兒復方氨基酸注射液(19AA-I)《藥品注冊證書》。小兒復方氨基酸注射液(19AA-I)為多種氨基酸組成的復方制劑,為靜脈用胃腸外營養輸液,適用于嬰幼兒(包括低體重兒)及小兒的腸外營養支持。該產品可防止氮流失和體重下降,并可糾正負氮平衡。(企業公告)

捷思英達VIC-1911與奧希替尼的聯用獲得中國臨床批件

16日,捷思英達宣布其小分子創新藥Aurora A抑制劑VIC-1911通過國家藥品監督管理局的新藥臨床研究申請審評,并收到臨床批件(2022LP00790)。捷思英達獲批開展“評估Aurora A抑制劑VIC-1911與奧希替尼聯合治療對三代EGFR-TKI耐藥的晚期非小細胞肺癌患者的安全性、耐受性、藥代動力學特征和初步療效的I期臨床研究”。(新浪醫藥新聞)

創響生物第三代BTKi獲得FDA臨床IND許可

16日,創響生物宣布美國FDA許可了其候選藥物IMG-004的Ⅰ期臨床試驗申請(IND)。IMG-004特別為需長期治療的炎癥性或自身免疫性疾病而設計,是一種非共價、可逆的第三代BTK抑制劑,具有高效力、高選擇性和能通過血腦屏障等特性。創響正將其針對免疫相關性疾病進行開發。此I期臨床研究是一項雙盲、隨機、安慰劑對照的單次和多次劑量遞增研究,將用于探索IMG-004在健康受試者中的藥物安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學等特性。(新浪醫藥新聞)

BMS口服銀屑病療法兩年數據積極

近日,BMS公布了POETYK PSO長期擴展試驗的兩年結果,支持了deucravacitinib治療中重度斑塊型銀屑病成人患者的持久療效和一致的安全性。Deucravacitinib的臨床療效在長達兩年的研究中持續保持,在試驗第60周,達到銀屑病面積和嚴重程度指數75(意味著癥狀改善至少75%)和靜態醫師全面評估0/1(意味著皮膚癥狀完全清除/幾乎清除)的患者比例分別為77.7%和58.7%。(藥明康德)

HPV癌癥疫苗聯手重磅PD-L1抗體 治療晚期宮頸癌達到64%疾病控制率

近日,Nykode Therapeutics宣布了其治療性癌癥疫苗VB10.16聯合PD-L1抑制劑atezolizumab,在治療人乳頭瘤病毒16型(HPV16)陽性晚期宮頸癌患者的2期臨床試驗中獲得積極結果。中期結果顯示,中位隨訪時間為6個月時,在39名患者中,客觀緩解率為21%,疾病控制率達到了64%。該試驗招募了接受過多次前期治療的患者群體,其中超過三分之二的患者已經接受了至少兩種全身治療。(藥明康德)

信達生物將在2022年ASCO年會上公布IBI110等多項臨床數據

16日,信達生物(01801HK)宣布,由公司發起的與達伯舒?(信迪利單抗注射液),達伯坦?(佩米替尼片),耐立克?(奧雷巴替尼),IBI110(抗LAG-3單克隆抗體), IBI376(PI3Kδ抑制劑),IBI344(ROS1/NTRK TKI),IBI351(KRAS G12C抑制劑)以及IBI319(抗PD-1/CD137 雙克隆抗體)等相關的9項最新臨床數據將在6月3日至7日的2022年ASCO年會上公布。(新浪醫藥新聞)

鹽野義面向12-19歲人群啟動新冠疫苗臨床試驗

16日,據共同社報道,鹽野義制藥公司就正在研發的新冠病毒疫苗表示,啟動了以12-19歲人群為對象的臨床試驗。公司稱這是為了應對奧密克戎毒株流行以來的低年齡層感染擴大,還計劃以5-11歲人群為對象展開臨床試驗。(共同社)

達安基因鼻病毒核酸檢測試劑盒取得醫療器械注冊證

16日,達安基因發布公告稱,公司產品鼻病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)取得醫療器械注冊證。注冊證編號:國械注準20223400574;有效期自批準之日起至2027年4月28日。(企業公告)

科美診斷兩款肝炎檢測試劑盒產品獲醫療器械注冊證

16日,科美診斷發布公告稱,乙型肝炎病毒前S1抗原(HBVPreS1)檢測試劑盒(光激化學發光法)、甲型肝炎病毒IgM抗體(HAVIgM)檢測試劑盒(光激化學發光法)獲得醫療器械注冊證。(企業公告)


*聲明:本文由入駐新浪醫藥新聞作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表新浪醫藥新聞立場。


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