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商務要聞
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2022-04
恒瑞醫藥釓特酸葡胺注射液獲得美國FDA批準文號
來源:新浪醫藥
時間：2022-04-19
4月14日，恒瑞醫藥發布公告稱，恒瑞醫藥向美國FDA申報的釓特酸葡胺注射液簡略新藥申請已獲得批準。釓特酸葡胺注射液是基于釓的靜脈注射造影劑，用于成人和兒童（包括...
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2022-04
海思科創新藥HSK29116美國臨床試驗申請獲得許可
來源:新浪醫藥
時間：2022-04-19
4月14日，海思科發布公告稱，公司海思科向美國FDA提交的HSK29116新藥臨床試驗申請于近日獲得FDA許可。HSK29116是海思科自主研發的靶向BTK的口服PROTAC小分子抗腫瘤藥...
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2022-04
普洛藥業注射用氟氯西林鈉獲得藥品注冊證書
來源:新浪醫藥
時間：2022-04-19
4月14日，普洛藥業發布公告稱，其全資子公司巨泰藥業收到國家藥監局核準簽發的關于注射用氟氯西林鈉的《藥品注冊證書》。注射用氟氯西林鈉適用于治療敏感的革蘭氏陽...
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2022-04
聯環藥業鹽酸多西環素片通過仿制藥一致性評價
來源:新浪醫藥
時間：2022-04-19
4月14日，聯環藥業發布公告稱，公司于近日收到國家藥監局核準簽發的關于鹽酸多西環素片《藥品補充申請批準通知書》，該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。鹽酸多...
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2022-04
國家藥監局印發《藥物警戒檢查指導原則》
來源:新浪醫藥
時間：2022-04-19
4月15日，國家藥監局印發《藥物警戒檢查指導原則》，以落實《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》有關建立藥物警戒制度的要求，指導藥品監督管...
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2022-04
華大基因全資子公司地中海貧血基因檢測產品獲醫療器械注冊證
來源:新浪醫藥
時間：2022-04-19
4月15日，華大基因發布公告稱，其全資子公司華大生物科技（武漢）有限公司的α和β地中海貧血基因檢測試劑盒（聯合探針錨定聚合測序法）于近日取得了國家藥監局頒發...
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2022-04
萬泰生物2022年一季度凈利潤13.31億元 同比增長360.18%
來源:新浪醫藥
時間：2022-04-19
4月15日，萬泰生物發布2022年第一季度報告，公司實現營業收入31.71億元，同比增長284.85%；歸母凈利潤為13.31億元，同比增長360.18%；扣非凈利潤為13.15億元，同比增...
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2022-04
百奧泰注射用BAT8009獲得臨床試驗批準通知書
來源:新浪醫藥
時間：2022-04-19
4月15日，百奧泰發布公告稱，公司于近日收到國家藥監局核準簽發的關于在研藥品注射用BAT8009的《臨床試驗批準通知書》。BAT8009是百奧泰開發的靶向B7H3的抗體藥物偶...
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