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音樂小圖標 誠可感天 作詞-王軍  劉家成  作曲:徐遠航  演唱-廖晶(廖導) 播放 暫停 下載 試聽

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政策解讀

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2022-05

政策解讀——藥品年度報告內容

來源:國家藥監局時間:2022-05-11
11
2022-05

藥監政策速覽(第35期)什么是仿制藥一致性評價

來源:國家藥監局時間:2022-05-11
 仿制藥可替代原研藥品發揮相同的臨床作用,能夠降低醫療支出,提高藥品可及性,提升醫療服務水平?! ∥覈F代制藥業起步較晚,藥品生產以仿制為主。已批準上市的...
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2022-04

政策解讀——2021創新醫療器械一覽表

來源:國家藥監局時間:2022-04-28
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2022-04

《醫療器械臨床試驗質量管理規范》解讀

來源:國家藥監局時間:2022-04-28
 《醫療器械臨床試驗質量管理規范》(2022年第28號公告,以下簡稱“《規范》”)已發布,自2022年5月1日起施行?,F就《規范》的修訂背景、主要內容和重點修訂部分等...
28
2022-04

《醫療器械召回管理辦法》解讀之三

來源:國家藥監局時間:2022-04-28
 《醫療器械召回管理辦法》第十六條第一款規定醫療器械生產企業作出醫療器械召回決定的,應當立即向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提交醫療器械召回事件...
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2022-04

國家藥監局綜合司關于加強醫療器械跨區域委托生產協同監管工作的意見

來源:國家藥監局時間:2022-04-19
國家藥監局綜合司關于加強醫療器械跨區域委托生產協同監管工作的意見 藥監綜械管〔2022〕21號 各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督...
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2022-04

國家藥監局關于印發《藥品年度報告管理規定》的通知

來源:國家藥監局時間:2022-04-19
國藥監藥管〔2022〕16號 各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局:  為貫徹落實《藥品管理法》及《藥品注冊管理辦法》《藥品生產...
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